BETA-丙氨酸

BETA-丙氨酸,拉丁名称Alanine ,英文名Alanine-97,分子式C3H7二氧化氮 89.09,BETA-丙氨酸为L-2-氨基丙酸。按干燥品计算,含C3H7NO2不得少于98.5%,为氨基酸类药。

BETA-丙氨酸为白色结晶或结晶性粉末;有香气,味甜。BETA-丙氨酸在水中易溶,在乙醇、丙或乙醚中不溶。

药物性状

BETA-丙氨酸,拉丁名称Alanine ,英文名Alanine-97,分子式C3H7NO2 89.09,本品为L-2-氨基丙酸。按干燥品计算,含C3H7NO2不得少于98.5%,为氨基酸类药。

药物用途

主要用于合成泛酸钠和泛酸钙或者食品的营养添加剂。

含量测定

取本品约80mg,精密称定,加无水甲酸2ml溶解后,加乙酸30ml,照电位滴定法(附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于8.909mg的C3H7二氧化氮

鉴别方法

本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集68图)一致。

比旋度

取本品,精密称定,加1mol/L盐酸溶液溶解并稀释成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),测得比旋度为+14.0°至+15.0°。

酸度

取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.5~7.0。溶液的透光度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,照分光光度法(附录Ⅳ A),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%。

氯化物

取本品0.30g,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。硫酸盐 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。

铵盐

取本品0.10g,依法检查(附录Ⅷ K),与标准氯化溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。其他氨基酸 取本品,加水制成每1ml中含20mg的溶液。

照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述溶液5μl,点于硅胶G薄层板上,以正丁醇水-乙酸(5:2:1)为展开剂,展开后,晾干,在90℃干燥10分钟,喷以茚三酮丙酮溶液(1→50),在90℃干燥10分钟,立即检视,应只显一个紫色斑点。干燥失重 取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过0.2%(附录Ⅷ D)。炽灼残渣不得过0.1%(附录Ⅷ N)。

铁盐

取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ G),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。重金属 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(磷化氢5)2ml,依法检查(附录Ⅷ H 第一法),含重金属不得过百万分之十。

取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(附录Ⅷ J 第一法),应符合规定(0.0001%)。热原 取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含25mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg注射10ml,应符合规定(供注射用)。

参考资料

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